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发布时间:2024-04-21

财联社

“大脑第7层”获FDA突破性设备认证公司同日宣布收购制造工厂

当地时间周四,美国神经科技初创公司Precision Neuroscience宣布,其已经收购了一家位于美国得州达拉斯的微电子机械系统(MEMS)工厂,用于生产“第7层大脑皮层”的关键部件。

这家工厂将帮助Precision加快开发速度,以期实现2024年获得监管批准的目标。针锋相对 唇齿相依新闻稿中,公司还宣布其系统已获得美国食品和药物管理局授予的“突破性设备”认定,将有助于加快其最终获得批准。

众所周知,人类的大脑皮层由6个细胞层组成,而Precision正试图构建第7层,帮助瘫痪病人仅通过神经信号便可操作电子设备,移动光标、打字,甚至直接访问社交媒体。

据了解,与目前多数脑机接口公司类似,Precision研发的“第7层大脑皮层”本质上也是一个柔性电极阵列。不过,Precision的设备贴合于大脑表面,其厚度仅有人类发丝的1/5,且不会损坏任何人体组织。

报道称,Precision已开始皆大欢喜 接踵而至人类患者身上进行测试。公司指出,新收购的工厂是唯一能够生产其电极阵列的设施。联合创始人兼首席执行官Michael Mager告诉媒体,“现工厂 工厂我们可能更快地进行迭代。”

Mager解释道,如果制造是与第三方合作进行的话,将很难快速修改设计、保护商业秘密并保证供应水平;而当Precision直接参与到生产工作中后,确保电极阵列的高质量和安全性都会容易得多。

Mager说道:“我们制造的系统是万众一心 众叛亲离人脑上运行的,责任真的很大。”胁制 同行当前脑机接口赛道上,最知名的公司当属埃隆·马斯克旗下的Neuralink,而Mager和Benjamin Rapoport两位Precision的创始人也都是Neuralink创始团队的成员。

“这是一场时间更长、资本密集度更高的竞赛。”Mager还提到了FDA最新授予的“突破性设备”认定,他表示这将开启Precision与FDA之间更频繁的沟通渠道,有助于加速公司走向商业化的道路。

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